卫材在荷兰推出新一代抗癫痫药Fycompa

卫材（Eisai）5年初22日宣布，已收到法国人健康产品民政厅（CEPS）对新一代痉挛用药Fycompa（perampanel）的付清许可，公司将在法国人发售该药，使法国人的痉挛群体得益。Fycompa于2012年7年初获欧洲理事会许可，用作12岁及以上痉挛病变患有或无继发性全身性猝死、部分痉挛猝死的辅助用药。

Fycompa的获批，是基于3项关键、全球性、随机、双盲、治疗法比对、口服递增、涉及1480例痉挛病变的III期研究的临床资料。每一项研究均证明了perampane在辅助用药部分猝死性痉挛病变中的及较好耐受性。研究组报道的最常见所致事件包括呕吐、头痛、嗜睡、感伤、乏力及共济失调。

Fycompa由卫材发现和开发，是一种移动性选择性、非互补性的AMPA型胺受体拮抗剂。胺是细胞内痉挛猝死的主要肾上腺素。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向轴突后AMPA受体-胺的大型活动，减少与痉挛猝死相关神经元的过度沮丧。这种作用有助于，与在此之前市售的抗痉挛用药（AEDs）不同，这意味着Fycompa是这类新药中获欧洲理事会批用作及12岁以上青少年痉挛病变的首个AED用药。

Fycompa较强日服一次的益处，有望减少潜在的服药负担，并改善病变的用药依从性。

痉挛是全球最常见的消化系统疾病之一。在法国人将近有45万例痉挛病变，每天新诊100例。痉挛猝死是大脑神经元激发和选择性不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学有助于引发，但在此之前知之甚少。

编辑： zhongguoxing