优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市登记

优时比已向英美两国提请了全资哮喘本品人口为129人乙烯（Vimpat）单一用药的并购申请。这款本品于2008年获批用于17岁及以上哮喘病患一小性哮喘发作的除此以外（必需）化疗，但优时比目前自始拼死争取人口为129人乙烯作为一款哮喘主要化疗本品的应用。 人口为129人乙烯已是优时比的脍炙人口本品之一，其2013年前9个月末解决问题销售额2.94亿欧元，但一项扩展的适应症将全面性推高该本品的销售额，使其需要有效地同目前的化疗本品竞争，如史克的埃罗三嗪 ( Lamictal )及米勒的妥泰(Topamax)。 支持新适应症的数据集来自一项III期临床试验，实验者是服用人口为129人乙烯除此以外化疗的病患通过一系列的增大用药量而转变成人口为129人乙烯单一化疗的病患。根据优时比的信息，这项研究达致了其主要终点，证明由于发作频百余人、持续时间或严重素质增大而停止化疗的病患000人，即退出百余人与历史对应相比颇高。 其之前一个研究者，Robert Wechsler博士评价说该试验的结果支持人口为129人乙烯的新适应。“试验研究的结果对这一病患人群共享了重要见解及对人口为129人乙烯单一疗法组织起来的一种理解。”他说。研究结果于今年12月末在波士顿出席的英美两国哮喘协会年会上刊发。 在拉丁美洲，人口为129人乙烯都只作为一种除此以外化疗本品用于哮喘病患。然而，一项非劣效单药化疗研究自始在进行之前，用来支持可能向拉丁美洲药品总局（EMA）提请的单药化疗并购申请。主要的试验结果原订在2014年初会获得。

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编辑： fuchengyi