EMA建议：限制育龄期女性用到丙戊酸盐

欧洲地区处方管理局（EMA）制剂必需和几率管理评议会劝告，扩大对甲组戊酸盐的用于管理，限制育龄期女同性恋用于甲组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲组戊酸盐漏出会导致新生儿睾丸和胚胎疑虑。

评议会劝告，除了对放射治疗强制执行或不耐受，甲组戊酸盐不应用于放射治疗患病有痉挛或表征阻碍的孕妇或即将孕妇女同性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的女同性恋来说，不对顺利完成合理的避孕措施。如果有经验丰富的医生机敏处置这种状况，可根据实际状况，在医生的指导和指导下顺利完成产后准备。此外，这种状况同样也受限制于预防全身性。

EMA还劝告，针灸医生在向这些年轻人受理甲组戊酸盐处方时，应告诉有关制剂的全部个人信息，确保患病者理解制剂的潜在几率，在获得患病者的告知同意后，方可顺利完成该系统性放射治疗。

以上劝告基于婴幼儿甲组戊酸盐漏出效应的一项该系统分析报告，在这项该系统分析报告中，EMA评议会不仅发表意见了无关的患病者和中产阶级，还发表意见了该系统性的专家和神经外科。

胚胎阻碍

都只的学术研究说明了，婴幼儿甲组戊酸盐漏出的学龄前青少年胚胎疑虑患病病几率大幅提高30%-40%，包括：驱车和语言延迟、思绪阻碍、讲话和强调困难和智力高水平低下。

此外，有统计数据结果显示，乳房内甲组戊酸盐漏出的青少年在出生时，睾丸的几率有约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般青少年中的患病病几率仅为2%-3%；并且，这些青少年患病多动症的几率也较大。当前统计数据也说明了，婴幼儿甲组戊酸盐漏出的青少年患病孤独症谱系阻碍和孤独症的几率为一般青少年的3倍和5倍。

评议会劝告，不对向欧元区的卫生保健人员和遵从甲组戊酸盐放射治疗的患病者发放有关这种制剂的教育资料，以告诉他们这种制剂的该系统性几率。针灸医生也不对定期分析报告准备遵从放射治疗的青春期或构想产后女同性恋。

现今，这些劝告之前提交至人类在先认可程序在和高度集中程序在协调组，下次最终宣判。与此同时，对准备施打甲组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的女同性恋，应及时发表意见医生。

无济于事

在这一学术研究领域卓有建树的哈佛大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，才会增加乳房内甲组戊酸盐漏出的青少年数量。鉴于甲组戊酸盐漏出的多种睾丸和新生儿胚胎疑虑几率，以及大有约一半的孕妇严格来说构想孕妇，甲组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个无济于事的自由选择。

“我们全力支持这一劝告，甲组戊高碘酸不某种程度作为放射治疗育龄女同性恋痉挛的一线放射治疗原理。并且，女同性恋在产后长期也需要被告诉制剂的潜在几率。我们一直己任育龄期痉挛女同性恋遵从孕前发表意见的活动，同时也发放了一些资源，以确保她们意识到痉挛制剂的潜在几率。”加拿大宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛制剂也合理，但是对于已孕妇或构想产后的女同性恋来说，最少制剂的甲组戊高碘酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代制剂并无法支配痉挛症状，副作用过大，或是难以支配的痉挛发作几率远高于甲组戊高碘酸带来的危害。

在这种状况下，加权既得利益后，患病者和医生可能得出结论，甲组戊高碘酸对他们来说是最必需的自由选择。如果采纳这些劝告，不对确保患病者意识到甲组戊高碘酸的潜在几率，并与医生草拟最佳放射治疗方案。

查看信源地址

总编辑： 李英飞